为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。 特此公告。 附件:医疗器械经营质量管理规范 国家药监局&nb......
电力工程建设时间长,任务重,安全管理是过程中一项重要的工作,要求有关部门必须认真落实安全责任制,针对当前所面临的问题做具体分析,然后有针对性的予以解决,重视工作人员安全意识的培养,从根本上提高我国电力工程实施的安全稳定性。1电力工程在安全管理中面临的问题1.1落实安全管理责任不合格在我国大多数电力工程单位都没有非常完备的施工制度,安全管理系统也不健全,存在很多漏洞,工程人员施工时没有一个明确的约束......
为了满足我国城市日益增加的城市交通运输荷载,我国的公路工程建设数量不断增加,对沥青路面施工技术的要求也越来越高。本文将会简单分析公路工程沥青路面施工技术,希望能够有效提高我国公路工程沥青路面施工技术的稳定发展。一、前言沥青路面是一种常见的道路铺设材料,具有表面平整无接缝、行车舒适、耐磨性好、防滑性好、耐久性好、施工周期短和维护方便等特点。它能够提供良好的驾驶体验和安全性,同时具有较长的使用寿命和易......
采取加固的方法提高桥梁承载力、抗弯能力、抗剪能力、荷载等级等是最经济、最简单和最适用的措施,依据不同的桥梁现状和加固要求可以采取不同的方法。1桥梁加固改造的技术途径及设计原则1.1主要技术途径桥梁加固一般是通过对构件的补强和结构性能的改善来恢复或提高现有桥梁的承载能力,以延长其使用年限,适应现代交通运输的要求。其改造的主要技术途径有:加强薄弱构件、增加辅助构件、改变结构体系、减轻恒载、加固墩台及基......
中国妇科肿瘤临床实践指南(2023版)前言 中华医学会妇科肿学分会(CSGO)及其前身中国妇科肿瘤学组(CGOG)始终秉承“传播医学科学知识,弘扬医学道德,崇尚社会正义”学会宗旨,不断传播妇科肿瘤学新理论、新知识、新技术,持续提升妇科肿瘤预防、诊断和治疗水平,推动我国妇科肿瘤事业的蓬勃发展。CGOG于1996年首次颁布了子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴阴道肿瘤和滋养细胞肿瘤等常见妇科肿......
在新药时代,ASCT后进展的cHL患者的总生存期接近9.5年。接受CPI作为ASCT后进展的第一治疗的患者死亡率低于未接受新药的患者。 研究背景80%-90%的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)可通过一线化学免疫疗法治愈,10%-20%的病例在5年时复发。挽救性治疗和自体造血干细胞移植(ASCT)是治疗复发/难治性(R/R)cHL的标准疗法,3年无治疗失败率为50%-60%。一线治疗难治性患者、......
1地下室底板裂缝高层建筑地下室的底板一般较厚,有的厚达2~3m,属大体积混凝土施工。发生裂缝的主要原因是水化热高、与环境气温温差大、或养护不当,裂缝严重的可导致底板渗漏若混凝土温度较高时突然浇冷水养护,也会产生无规则的多条微裂缝。对于大体积混凝土底板施工可采取下列措施:选用低水化热的矿渣水泥掺加高效减水剂,以减少用水量掺加粉煤灰,以减少水泥用量掺加UEA微膨胀剂,以补偿收缩分层分段浇筑混凝土,并加......
水利工程中的冻融破坏通常发生在寒冷地区,特别是在冬季气温较低、土壤冻结和春季融化的交替过程中。当水工建筑物或土工建筑物基础土壤的冻融作用产生不均匀的变形,超过材料承受的极限时,就会产生破坏;冻融作用也可能对水工建筑物的混凝土结构造成破坏,特别是在混凝土与周围土体之间存在较大温差的情况下。因此,在寒冷地区进行水利工程建设时,需要充分考虑冻融作用对工程稳定性的影响,采取相应的防护措施,以确保工程的安全......
高层建筑物做好防火消防安全非常重要,因为一旦发生火灾,火势会迅速蔓延,给人员生命财产安全带来极大威胁。因此,必须加强防火措施,完善消防设施,提高人们的消防意识,确保在火灾发生时能够迅速有效地进行灭火和救援,减少人员伤亡和财产损失。高层建筑物火灾的防范设施布置包括:①高层建筑物都必须有火灾自动报警、灭火喷淋系统,消防设施要完备有效。②防火分区要严格控制面积大小,防火分区是用较高耐火极限的墙和楼板等构......
关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、疾控局、药监局: 为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等6部门《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生......
多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的浆细胞恶性肿瘤。随着治疗线数的增加,MM患者治疗流失严重,毒副作用发生率增加,总生存期(OS)缩短,因此选择更为有效的一线治疗方案至关重要。以达雷妥尤单抗(DARA)为代表的CD38单抗等药物的问世,为MM患者带来新生机,使得MM患者的预后得到改善;目前DARA已在中国获批MM全线治疗*。2023年美国血液学会(ASH)年会上,北京大学人民医院路瑾教授作为通讯作......
要点➤在新药时代,ASCT后进展的cHL患者的总生存期接近9.5年。➤接受CPI作为ASCT后进展的第一治疗的患者死亡率低于未接受新药的患者。 研究背景80%-90%的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)可通过一线化学免疫疗法治愈,10%-20%的病例在5年时复发。挽救性治疗和自体造血干细胞移植(ASCT)是治疗复发/难治性(R/R)cHL的标准疗法,3年无治疗失败率为50%-60%。一线治疗难治......
堆石坝的主体是用石料填筑,配以防渗体建成的坝。它是土石坝的一种,在我国堆石坝有悠久的历史。堆石坝施工技术是水利工程建设的重要组成部分。文章简要分析堆石坝坝体填筑施工相关技术,希望对同行有一定的借鉴意义。 一、堆石坝类型 按防渗体设置的部位、施工方法及运用方式,堆石坝的形式主要有以下几种: 1、心墙堆石坝:防渗体位于坝轴线处,两侧为堆石体。防渗体可以为土料、沥青混凝土、钢筋混凝土。 2、斜墙......
由于室内外温度的变化,混凝土许变以及收缩、及汽车动荷载等一系列外部荷载作用的影响,桥梁梁体长度会发生一些变化,使梁端发生位移。为了适应这种位移,并且保持整个梁体平稳,保证行车安全舒适,桥梁结构中必须在合理的位置设置伸缩缝。一、桥梁伸缩缝的作用由于公路桥梁都处于室外,并且根据其使用功能,公路桥梁会受到温度变化、混凝土变形、动荷载等一系列因素的作用,使得桥体产生变形。如果这种变形量过大,会影响到桥体的......
全球约6400万人罹患心力衰竭(HF),且65岁以上成年人的患病率居高不下,死亡率也较高,严重威胁人民健康。多种危险因素可增加HF患病率,采取一定的预防措施,有助于降低高危人群罹患HF的风险。 关于HF的危险因素、分期等,您了解多少?赶紧来测一下吧!1.关于美国心脏协会(AHA)推荐的7项核心生活方式改变对HF风险的影响,下面哪种说法最为准确?A.只有冠心病患者才能从中获益B.遵循4项及......
美国食品药物监督管理局(FDA)已批准balfaxar(人源凝血酶原复合物浓缩物)用于需要紧急手术或侵入性手术的成年患者,以逆转由维生素K拮抗剂(如华法林)治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。 Balfaxar简介Balfaxar是一种人源血浆衍生的非活化四因子凝血酶原复合物浓缩物(4F-PCC),含有凝血因子II、VII、IX和X,以及抗凝蛋白C和S。它可以通过补充患者因华法林治疗而缺乏的......
导读 亚厘米(最大径≤10mm)囊肿可导致严重的慢性阴囊疼痛(CSP),对患者的生活造成较大影响,且通常难以管理。近日,一篇探讨亚厘米囊肿对于CSP的影响的研究发表于泌尿外科领域顶刊EuropeanUrology,表明泌尿外科医生应审慎对待出现疼痛症状的附睾亚厘米囊肿患者,并积极为其实施囊肿切除术。 研究背景慢性阴囊疼痛(CSP)是一种多因素疾病,以阴囊区间断或持续......
碾压混凝土施工技术指的就是干硬性混凝土利用土石坝施工工艺,通过振动实现碾压实的一种新型施工技术,是对传统混凝土浇筑法的一种突破。其机械化较强,可以有效缩短工期,简化施工工序,同时还可以节省一些施工成本,是水利施工中最为常用的施工技术之一。1摊铺、平仓、碾压技术碾压混凝土摊铺通常是利用自卸汽车进行卸料的,利用平仓机或者推土机进行相应的平仓施工。为了减少骨料分离情况,可以利用叠压式的卸料方式或者串链摊......
排水工程属于土木工程步骤里最重要的一步,对于港口码头工程来说变得更加关键。施工挖基坑时,地下水会流进基坑里面,所以说一旦基坑排水的设施没有设计好,会造成基坑积水多,地基的承受力下降,导致后面施工工作遇到许多问题。1、地基基坑排水水位的降深。挖地基的要求是要挖到填土层,要挖到强透水砂层,原因是地基基坑的存水量会相对较大,因此如果要确保挖地基的稳定性、确保地基结构的稳定和避免流砂现象发生,在进行设计基......
前言 我们之前提到过大部分肿瘤患者长期被各种症状困扰,如疼痛、疲乏以及恶心呕吐等治疗导致的非特异性症状,会严重降低患者的生活质量,甚至延误或终止治疗,缩短生存时间。事实上不同的瘤种还有其特异性症状,但很多患者却不知道如何处理,今天我们就来学习一下肺癌患者的特异性症状及正确的处理措施。 重视4种典型症状多数肺癌患者确诊时已处于中晚期,据报道93%的中晚期肺癌患者至少存......